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      海爾施基因與中盾安民聯合研制的高通量遺傳分析系統 - CE2400,助力精準診療中國制造
      2022-05-23

      強強聯手

      共建健康安全社會



      CE2400


      十年創業,深耕多重核酸檢測,

      海爾施基因始終堅持以國產化創新為宗旨,

      與志同道合的國家專業領域的研究所建立戰略合作,

      助力推進“健康中國2030”的實施!


      2022年5月20日,海爾施基因與北京中盾安民建立戰略合作,共同推出國產化檢測平臺,大通量核酸檢測的全自動毛細管電泳儀2400系列,完成了毛細管電泳儀技術國產化,并實現了國產毛細管電泳儀的批量化生產,幫助用戶賦能法醫物證鑒定、臨床診斷及科研應用,攜手打造更完善、高品質的診斷解決方案,惠及更多國內患者。



      云端發布會照片



      掃描下方二維碼,觀看CE2400發布會精彩回放


       





      毛細管電泳技術


      電泳是電解質中帶電粒子在電場力作用下,以不同的速度向電荷相反方向遷移的現象。

      從20世紀30~40年代起,相繼發展了多種電泳儀。發展到20世紀80年代初,小徑毛細管被用于電泳儀,由此產生了毛細管電泳儀。

      毛細管電泳儀是分析科學繼液相色譜儀之后的又一重大技術突破!


      ● 分析化學從微升級提升到納升級,單細胞乃至單分子分析成為可能,蛋白質和核酸等生物大分子分析有了新的契機。

      ● 毛細管電泳儀憑借其高通量、高靈敏度、高特異性、高精密度、廣譜分析對象及更短的人工操作時間等優勢,已經成為了分析科學重要的分離分析手段。

      ● 廣泛應用于聚合酶鏈式反應產物分析、核酸序列(sanger測序)測定、DNA變異和分型分析、食源性致病微生物分析及疫苗分析等工作中。在生物、醫藥、化工、環保、食品等領域具有廣闊的應用前景。


       


      毛細管電泳技術在核酸分析應用上,也是基因測序(Sanger測序)的基礎技術,數十年來一直被國外進口壟斷!


      在公共安全領域


      我國從二十世紀八十年代末開展了中國法醫學DNA檢測技術的研究。DNA檢測技術在公共安全領域的應用,極大地提高了我國刑事偵查技術的水平,在打擊犯罪、提高社會穩定方面做出了突出成績。

      令人遺憾的是,作為法醫 DNA 實驗室的常規分析手段,由于在科學儀器制造領域的落后,我國長期以來開展DNA檢測工作的關鍵設備全部來自進口,從儀器整機到零件的更換、維護都必須依賴于國外公司,昂貴的費用不僅嚴重制約了DNA檢測技術在公安一線的推廣應用,也限制了我國法醫DNA檢測技術的進一步發展。


      在醫學檢測領域


      1990年,人類基因組計劃啟動,2001年,長達30億堿基對的人類基因組草圖繪制完成。這不僅是人類歷史上的一項壯舉,也是分子生物學領域的一個巨大里程碑!

      而在人類基因組測序起步的時候,受限于技術,進展慢,毛細管電泳儀技術的應用,使得測序的速度極大提升。一天就可實現100萬個堿基對的序列被檢測,成為了人類基因組計劃的主力軍。

      此后,海爾施基因也從2011年開始大力應用毛細管電泳技術開發了一系列病原體檢測和藥物代謝基因檢測的試劑盒。為了我國健康事業的發展,毛細管電泳技術的國產化也成為發展的必然趨勢!


       


      繼中盾安民推出GA118系列遺傳分析儀,

      實現技術專利和完全國產化的首次突破,

      并在公共安全領域獲得成功應用之后,


      今天,海爾施基因與中盾安民

      重磅推出聯合研制的2400系列,

      著重應用于臨床檢測!



      全新平臺

      為中國臨床檢測和公共安全應用

      帶來發展新契機!


      成功上市實現了技術專利和完全國產的

      首次突破

      標志著我國在精密分析儀器領域

      實現重大突破!


      徹底打破了國外多年的技術壟斷,

      使我國成為世界上第二個

      能夠自主生產商業化遺傳分析儀的國家!



       


      原公安部物證鑒定中心副主任

      葛百川主任


      “曾經,我們的DNA檢測技術全部依賴進口儀器和試劑,直到2006年起,我們逐步有了規?;膰aDNA試劑和儀器,實現了全部自主知識產權,并達到了國際先進技術水平,徹底解決了對國外同類產品的依賴問題,有力促進和支撐了DNA檢測技術及其數據庫的建設與應用。

      很高興看到,多年來,公安部第一研究所與海爾施基因進行強強聯合、取得突出成效,海爾施基因研發生產的DNA試劑系列產品在法庭科學領域中已占同類產品市場份額的20%左右;更值得慶賀的是,雙方在本次會上推出了已獲得醫療器械生產許可證的CE2400全自動毛細管電泳儀。

      期待雙方的合作可以為推動國內經濟社會發展建設,維護國家安全和公共安全,提高醫療診斷和人民健康水平,而做出更好的更大的貢獻!”




       

      上海交通大學附屬瑞金醫院檢驗科主任

      王學鋒教授


      “海爾施基因聯手中盾安民戰略合作簽約,并隆重推出CE2400全新平臺。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院檢驗科積極支持民族企業的發展,多年來使用海爾施基因科技的HPV25型全基因檢測試劑盒和13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒,在疾病的診斷與療效監測方面獲得了良好的收益。近期,我們將與海爾施基因進行血液移植多種感染的研究,期待這種產學研合作,進一步給廣大患者和醫務人員帶來幫助。

      在此,再次預祝海爾施基因和中盾安民戰略合作結晶CE2400系列獲得成功!”




       

      深圳市兒童醫院呼吸科主任

      鄭躍杰 教授


      “海爾施基因是一家具有社會責任感和公益心的民族企業,他們研制的13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒是我們國內首家批準上市的多重檢測試劑。在深圳市兒童醫院應用的三年里我們受益匪淺,對兒童呼吸道感染病原學的診斷率和檢出率由原來的30%多提高到70%多;對病情較重的患者,我們通過支氣管肺泡灌洗液的檢測,病原學的檢出率可以達到80%,極大提高了我們病原學的診斷水平,造福廣大兒童患者。

      公安部中盾安民和民族企業海爾施基因這次強強聯手,克服了國外的一些困難,終于研制成功我們國內的毛細管電泳儀這樣一個檢測平臺,相信在病原學檢測和其他檢測方面會有極大的作為!”




      臨床檢測攜手公共安全,

      共譜“讓社會更安全,讓生活更健康”

       


      海爾施基因董事長兼CEO余丁先生


      海爾施基因董事長兼CEO余丁先生發表致辭:


      “我們非常榮幸能與公安部一所旗下中盾安民團隊,在過去幾年的緊密合作,共同探索開發DNA遺傳分析儀在臨床檢驗場景中的國產化應用,并且取得了階段性的成果。雙方聯合研制的第一款產品——CE2400于近期獲得醫療器械許可,基于這款產品,可以將海爾施基因獨具特色的13種呼吸道多重核酸檢測試劑盒及HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑盒等多款多重核酸檢測產品推廣到更廣泛的醫療機構。

      海爾施基因與中盾安民建立戰略合作。過去,基于毛細管電泳及Sanger測序方法的遺傳分析儀,基本依賴于國外進口,我們相信此次產研合作的產品發布,將成為我國基因檢測及醫學檢驗領域的重要里程碑;我們期待,經過雙方團隊的共同努力,將在未來針對中國老百姓、中國醫療機構的需求,推出更多性價比更高、自動化程度更高、用戶體驗更好的精準診療解決方案。

      為‘中國制造’、為‘健康中國’做出我們的一份貢獻?!?/p>



       

      中盾安民執行董事 陳力先生


      中盾安民執行董事陳力先生在發布會上表示:


      “多年來,中盾安民始終堅持‘立足國內,走向世界’的全球化市場戰略,以客戶為中心持續提升產品質量和企業社會價值,經過十幾年的不懈努力,中盾安民自主研發的DNA遺傳分析儀系列產品已經達到國際先進水平,在實戰中破獲了一大批具有影響力的大案要案,徹底解決了對國外產品的依賴,實現我國DNA核心技術裝備的安全可控。

      此次,中盾安民與海爾施基因聯合研制的CE2400正式上線,雙方開展戰略合作,充分發揮各自優勢,必將推動臨床診斷領域諸多技術的快速發展,為守護人民健康和實現精準醫療的國家戰略做出重要貢獻!”




      中盾安民


      北京中盾安民分析技術有限公司成立于2004年2月27日,隸屬于公安部第一研究所。公司主要從事X射線安全檢查設備、DNA遺傳分析儀的研究、開發、生產、銷售和咨詢服務等,是北京市高新技術企業和中關村高新技術企業。

      公司歷經8年,自主研制成功了我國第一臺遺傳分析儀,打破了美國公司對于該領域的長期技術壟斷,在公安實戰中破獲了大量具有影響力的大案要案,實現我國DNA核心技術裝備的安全可控。

      公司堅持“立足國內,走向世界”的全球化市場戰略,提升企業社會價值,精心鑄造中國自己的民族品牌。




      海爾施基因


      寧波海爾施基因科技股份有限公司(HGT),是一家專注于醫學檢驗技術及相關產品的研發、生產、銷售與服務的高新技術企業。

      業務涵蓋臨床診斷、法庭科學兩大領域,以“讓社會更安全、讓生活更健康”作為企業使命,致力于為各級醫療機構、疾控中心等提供分子診斷、免疫診斷、生化診斷等全面的醫學檢驗應用解決方案,及為公安系統、司法機構提供人類DNA個體識別、親緣關系鑒定等完整技術解決方案。





      適配產品


      13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒

       


      HPV E6/E7DNA 25全分型檢測試劑盒

       


       

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